Tamoxifene Biogaran : prix, posologie, effets secondaires

Les donn�es actuellement disponibles sont d�crites aux rubriques 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut �tre donn�e. Ce médicament n’est pas adapté au traitement de tous les cancers du sein. Il sera plus efficace si votre tumeur possède des récepteurs aux estrogènes. La recherche de ces récepteurs est réalisée par l’analyse d’un prélèvement de la tumeur. Compte tenu des effets possibles de ce médicament sur l’utérus, une surveillance gynécologique régulière, au moins annuelle, est nécessaire ; signalez sans tarder à votre médecin tout saignement génital anormal.

Des réactions cutanées graves incluant le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique ont été rapportées en association avec le traitement par TAMOXIFENE VIATRIS. Arrêtez de prendre TAMOXIFENE VIATRIS et consultez immédiatement un médecin si vous constatez l’un des symptômes associés aux réactions cutanées graves décrites à la rubrique 4. Un essai non contrôlé a été mené sur un groupe de 28filles âgées de 2 à 10 ans présentant un syndrome de McCune Albright (MAS) et ayant reçu 20 mg de tamoxifène par jour pendant 12 mois. Une réduction de la fréquence des épisodes de saignements vaginaux ainsi qu’une diminution de la progression de la maturation osseuse et de la croissance ont été observées.

Base de donn�es publiquedes m�dicaments

Des cas d’allongement de l’intervalle QT ont été observés après l’administration de tamoxifène à des doses plusieurs fois supérieures à la dose recommandée, lors d’études cliniques. Chez les patientes présentant un angiooedème héréditaire, le tamoxifène peut provoquer ou aggraver les symptômes d’angiooedème. Dans la littérature, il a été montré que les individus métaboliseurs lents du CYP2D6 ont un taux plasmatique plus faible en endoxifène, un des métabolites actifs les plus importants du tamoxifène (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques). La prévention PRIMAIRE du cancer du sein par le tamoxifène (c’est-à-dire l’administration du produit à des femmes non atteintes) ne se justifie pas en l’absence d’efficacité démontrée à ce jour.

• Conserver le conditionnement primaire dans l’emballage ext�rieur, � l’abri de la lumi�re.
• Il a également, de façon paradoxale, des effets de stimulation sur l’utérus, les os (protection contre l’ostéoporose de la ménopause) et la synthèse des graisses.
• Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
• La demi-vie de la mol�cule-m�re est de 7 jours et l’�quilibre pharmacocin�tique des concentrations (plateau) est donc atteint apr�s 5 � 6 semaines de traitement environ.
• Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
• Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Si des signes et symptômes suggérantl’apparition de ces réactions se produisent, le TAMOXIFENE EG doitêtre arrêté immédiatement et un autre traitement doit être envisagé(le cas échéant). Si le patient a développé une réaction gravetelle qu’un SJS ou une NET en prenant TAMOXIFENE EG, le traitementpar TAMOXIFENE EG ne doit pas être repris chez ce patient, àquelque moment que ce soit. Un essai non contr�l� a �t� men� sur un groupe de 28 filles �g�es de 2 � 10 ans pr�sentant un syndrome de McCune Albright (MAS) et ayant re�u 20 mg de tamoxif�ne par jour pendant 12 mois. Une r�duction de la fr�quence des �pisodes de saignements vaginaux ainsi qu’une diminution de la progression de la maturation osseuse et de la croissance ont �t� observ�es. Deux patientes ont pr�sent� des effets ind�sirables li�s au traitement (augmentation des transaminases et alop�cie).

Mode d’emploi et posologie du médicament TAMOXIFÈNE BIOGARAN

En cas de doute, ne pas h�siter � demander l’avis de votre m�decin ou de votre pharmacien. Des manifestations neurologiques (tremblements, hyperréflexie,dysmétrie, vertiges, troubles de la marche, convulsions) ont étéobservées chez des patients recevant des fortes doses de tamoxifènelors d’études cliniques. Chez les patients présentant un angiooedème héréditaire, letamoxifène peut provoquer ou aggraver les symptômesd’angiooedème. Assurer une contraception efficace, ne faisant pas appel à undérivé estrogénique (voir rubrique Données de sécuritépréclinique). En raison d’un effet malformatif du tamoxifène, retrouvé enexpérimentation animale, il convient d’éliminer, avant touteprescription et jusqu’à 9 mois après l’arrêt du traitement, lapossibilité d’une grossesse. L’efficacité de cette thérapeutique est plus importante chez lesfemmes dont la tumeur contient des récepteurs de l’estradiol et/oude la progestérone.

Effets indésirables possibles TAMOXIFENE BIOGARAN

Si vous avez des ant�c�dents d�angio�d�me h�r�ditaire, TAMOXIFENE BIOGARAN peut provoquer ou aggraver les sympt�mes d�angio�d�me h�r�ditaire. Si vous pr�sentez des sympt�mes tels qu�un gonflement du visage, des l�vres, de la langue et/ou de la gorge associ�s � des difficult�s � avaler ou � respirer, contactez imm�diatement un m�decin. En cas de saignement vaginal anormal, il importe de consulter au plus vite votre m�decin. Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce m�dicament car elle contient des informations importantes pour vous. Il convient d’attirer l’attention des conducteurs ouutilisateurs de machines sur les risques de troubles visuels et defatigue attachés à l’utilisation de ce médicament. L’apparition de ces effets secondaires peut nécessiter la miseau repos de l’ovaire.

Anomalie de la numération formule sanguine, augmentation des transaminases. Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien. Il a également, de façon paradoxale, des effets de stimulation sur l’utérus, les os (protection contre l’ostéoporose de la ménopause) et la synthèse des graisses.

Toutefois, en clinique, la responsabilit� du tamoxif�ne dans la survenue de cancers h�patiques n’est pas �tablie. Il convient d’attirer l’attention des conducteurs ou utilisateurs de machines sur les risques de troubles visuels et de fatigue attach�s � l’utilisation de ce m�dicament. Assurer une contraception efficace, ne faisant pas appel � un d�riv� estrog�nique (voir rubrique 5.3). En raison d’un effet malformatif du tamoxif�ne, retrouv� en exp�rimentation animale, il convient d’�liminer, avant toute prescription et jusqu’� 9 mois apr�s l’arr�t du traitement, la possibilit� https://mitaniramen.cl/oxandrolone-injections-de-steroides/ d’une grossesse. L’apparition de ces effets secondaires peut n�cessiter la mise au repos de l’ovaire.